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    技術博覽

    華加藥用膠囊公司產品的管理規范

    來源: 本站 ;發布時間2014-08-08 09:11   :次瀏覽   大小:  16px  14px  12px

     

    《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》中對于產品的概念包括中間產品,待包裝產品和成品。產品管理的理念和程序與物料管理基本相同,石家莊華加藥用膠囊有限公司對產品的管理也主要集中在四個方面:中間產品質量保證、產品合理儲存、控制放行、可追溯。

        《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》第一百一十八條規定:中間產品和待包裝產品應當在適當的條件下貯存。

        第一百一十九條規定:中間產品和待包裝產品應有明確的標志,并至少標明下述內容:

        1、產品名稱和企業內部的產品代碼;

        2、產品批號;

        3、數量和重量(如毛重、凈重等);

        4、生產工序(必要時);

        5、產品質量狀態(必要時,如待驗、合格、不合格、已取樣)。

        第一百二十八條規定:成品放行前應當待驗貯存。

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