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    技術培訓

    藥品標準中的檢查項內容

    來源: 本站 ;發布時間2013-07-01 15:37   :次瀏覽   大小:  16px  14px  12px

        藥品標準中的檢查項包括反映藥品的安全性與有效性的試驗方法和限度、均一性與純度等制備工藝要求等內容。檢查項下根據不同藥品的特性有溶出度、有關物質等分項目。

        溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規定條件下溶出的速率和程度。

        有關物質主要是在生產過程中帶入的起始原料、中間體、聚合體、副反應產物,以及貯藏過程中的降解產物等。

        溶液的澄清度與顏色一定程度上反映藥物的純度。

        藥品標準中的含量測定項是測定藥品中有效成分的含量。

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