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    公司新聞

    新一年華加員工進行新版GMP培訓學習

    來源: 本站 ;發布時間2017-03-09 09:47   :次瀏覽   大小:  16px  14px  12px

            在兩天的新版GMP培訓中,化驗室劉主任通過對新舊版GMP的對比分析,詳細解讀各項條款,結合公司實際情況,有針對性地對條款進行注釋等方式,幫助大家加深理解新版GMP的各項內容。通過培訓,使得我們不論是在理解GMP知識方面,還是在領悟GMP精神方面,都受益匪淺!

        與舊版GMP相比,新版GMP對微生物限度檢查的工作流程的可控性和可追溯性提出了新要求,在菌種使用、銷毀方面,培養基選購、保存、配制和適用性檢查方面,以及儀器的使用、保養、驗證等方面都要求有細致的記錄。每一個有關檢驗工作的行為都要記錄,每一批檢品記錄都要保存,每一個產品都要驗證。表面上看這些新要求加大了我們的工作量,但其實是為我們的工作提供了指南和指導,一旦系統建立完善,將會形成一個良好的質量控制體系。
        質量是企業賴以生存的法寶,藥品質量是否安全直接關系著患者的生命安全。道理大家都明了,對于檢驗人員來說,一個小小的疏忽都可能會導致嚴重的后果,因此在實際工作中我們應時刻保持嚴謹、細致的工作態度,將科學、嚴謹的工作作風貫徹到每一個操作中去,確保我們檢驗數據的真實、可靠,確保我們產品質量的安全、合格。
         通過新版GMP的培訓學習,讓我們開闊了視野,加深了對條款的理解程度,更啟發了解決問題的思路,對今后自己的工作方向也有了更透徹的認識。

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